Sudėtingame medicinos prietaisų gamybos pasaulyje, kur tikslumas prilygsta pacientų saugumui, inžinieriams ir kokybės užtikrinimo specialistams dažnai kyla svarbus klausimas: ar kalibravimui ir patikrai naudojamas granito pagrindas – granito tikslumo stalas – turi atitikti konkrečius sveikatos priežiūros pramonės standartus?
Trumpas atsakymas, išgrynintas remiantis dešimtmečių patirtimi itin tikslių sprendimų srityje, yra „taip“ – netiesiogiai, bet iš esmės.
Granitinė paviršiaus plokštė pati savaime nėra medicinos prietaisas. Ji niekada nelies paciento. Vis dėlto, jos metrologija tiesiogiai patvirtina galutinio instrumento veiksmingumą ir saugumą. Jei chirurginio roboto lygiavimui ar vaizdo gavimo sistemos kalibravimui naudojamas pagrindas yra ydingas, gaunamas prietaisas – ir paciento gydymo rezultatai – yra pavojingi.
Tai reiškia, kad nors granito platforma gali neturėti FDA patvirtinimo antspaudo, jos gamyba ir tikrinimas turi atitikti kokybės standartą, kuris atitinka medicinos prietaisų reglamentų dvasią.
Nulinė tolerancija: kodėl granitas yra nederybų objektas
Medicinos prietaisai, nesvarbu, ar tai mikrometrai, skirti didelio susidėvėjimo komponentams širdies pompoje tikrinti, ar masyvūs rėmai pažangiems KT skaitytuvams, priklauso nuo nepajudinamo matavimo etalono.
Chirurginė robotika: šioms sudėtingoms sistemoms reikalingas judesio valdymas, pagrįstas nuline mechaninio poslinkio ar vibracijos tolerancija. Bet koks nestabilumas kenkia chirurgo tikslumui.
Medicininis vaizdavimas: rentgeno ir kompiuterinės tomografijos skaitytuvai turi būti kalibruojami pagal idealiai plokščią ir vibraciją slopinančią plokštumą, siekiant užtikrinti kiekvieno vaizdo ir diagnozės erdvinį tikslumą.
Todėl bet kokia granito platforma, naudojama šioje aplinkoje, turi užtikrinti patikrinamą, sertifikuojamą ir absoliutų stabilumą.
ZHHIMG®: Medicininio pasitikėjimo pamatų kūrimas
„ZHONGHUI Group“ (ZHHIMG®) įsipareigojimas užtikrinti medicininės klasės tikslumą yra integruotas į mūsų medžiagas ir procesus, atitinkančius griežtus audito reikalavimus, keliamus šiame griežtai reguliuojamame sektoriuje.
Medžiagos pagrindas: Mes naudojame patentuotą ZHHIMG® juodąjį granitą (tankis ≈3100 kg/m³). Ši aukščiausios kokybės masė užtikrina išskirtinį stabilumą ir būdingą vibracijos slopinimą – savybes, kurios yra gyvybiškai svarbios norint išlaikyti didelės skiriamosios gebos medicininio vaizdavimo ir robotikos tikslumą. Šis vientisumas reiškia mažesnį sistemos prastovų laiką ir stabilų tikslumą dešimtmečius.
Keturių kartų garantija: medicinos srities patikimumas kyla iš procesų kontrolės. „ZHHIMG“ yra VIENINTELIS gamintojas pramonėje, vienu metu laikantis keturių pasaulinės atitikties ramsčių: ISO 9001 (kokybė), ISO 45001 (sauga), ISO 14001 (aplinka) ir CE. Ši tvirta sistema užtikrina patikrinamą procesų kontrolę, reikalingą patikimam tiekimo grandinės valdymui.
Atsekamumas metrologijoje: Mes laikomės savo filosofijos: „Jei negalite to išmatuoti, negalite to pagaminti.“ Mūsų įsipareigojimas naudoti pasaulinio lygio prietaisus, tokius kaip „Renishaw“ lazeriniai interferometrai ir „Wyler“ elektroniniai nivelyrai, su atsekamumu iki nacionalinių metrologijos institutų, užtikrina, kad kiekviena platforma atitiktų geometrinius standartus, kurie gali atlaikyti griežčiausius medicinos prietaisų patvirtinimo auditus.
Be to, nemagnetinėms bandymų aplinkoms „ZHHIMG®“ naudoja specializuotas tikslias keramines platformas ir spalvotųjų metalų komponentus, pašalindama elektromagnetinius trukdžius, kurie galėtų paveikti jautrius diagnostikos įrankius, tokius kaip MRT ar specializuotus jutiklių masyvus.
Apibendrinant galima teigti, kad „ZHHIMG® Precision Granite“ platformos pasirinkimas yra ne tik pirkimo sprendimas; tai yra aktyvus žingsnis siekiant atitikties reglamentams. Tai užtikrina, kad jūsų matavimo pagrindas atitiktų aukščiausius pasaulinius standartus – standartus, kurie yra nekeičiami, kai kalbama apie paciento gerovę.
Įrašo laikas: 2025-10-09